2015年修订的影响欧盟GMP附件15对GDP

学习GDP的变化将如何影响你的行动

本小时研讨会概述良好的销售实践,相关的法规环境映射资格,和软件验证。修订欧盟GMP附件15,所有的利益相关者必须控制的关键方面操作一个产品的生命周期中通过确认和验证。

因为制造业全球化的新GDP-compliant仓库需要世界各地。供应链中的所有实体必须证明热敏产品适当的存储和运输。

这个研讨会将您熟悉:

• 温度映射存储区域的资格
• 使用映射的研究来确定传感器的位置
• 创建一个监控计划(如果值得映射,值得监控)
• 环境监测系统软件的验证
• 如何应用GAMP-based风险评估框架,以确保遵从性和产品质量

你将对这个会议感兴趣,如果你在GxP规范领域的商店或销售产品,想了解如何确保环境映射资格和监测系统符合更改附件15。

主要学习目标

• 简短概述的变化映射相关法规和指导和验证的计算机系统
• 五个简单的规则映射传感器放置在仓库
• 理解为什么需要监测系统是什么需要验证系统
• 使用一个GAMP-based风险评估框架

观众

• 设施和运营经理
• 质量保证/质量控制
• 物流和销售经理
• 法规遵从性
• 实验室经理
• 验证/资格的专业人士