冰箱和冰柜温度监测,gxp合规性的警觉和报告

生命科学应用中的低温环境需要安全,24/7监测以维持指定的温度,并确保药物/生物技术产品的安全性,纯度和功效。随着全世界的监管组织完善了存储,处理和运输温度控制的药品和生物技术的准则,对更好的温度数据记录,更可定制的报告以及易于使用的远程监控解决方案的需求越来越大。

“我喜欢无线RFL100数据记录仪,因为它们易于放置并且易于配置。[他们]还具有数字显示,因此我们可以快速检查条件并查看设备是否正常工作...数据完整性对我们非常重要。在ViewLinc中,审核跟踪可确保您不能编辑任何数据,这对于GMP来说是理想的选择。就令人震惊的是,ViewLinc是无情的。在响应闹钟之前,它不会停止警报。”
Dan Gabrault,LSNE植物工程师

阅读客户案例

遵守温度控制产品的GXP法规的关键是能够快速响应冰柜,冰箱和冷房间的不良条件。VAISALA监视系统非常适合冷房,冰箱和冰柜监控应用,如果温度不超出规格,或者与系统的传感器通信丢失,则将警报发送给指定人员。

该系统软件基于浏览器,易于用于远程监视,警报和报告。报告是可自定义的,容易导出到电子表格进行分析,并符合21 CFR第11部分。趋势和历史报告可以根据需要按需安排或生成任何受监控的冰箱,冰柜或寒冷室,从而简化了客户和监管机构的审计/检查过程。

我们邀请您观看我们的按需网络研讨会有关测量,监视和映射。

治疗不当行为冰箱的5种方法

在此博客中,Vaisala的高级监管专家提供了一些有关冰箱中问题点故障排除的建议。简而言之:

  • 去高端
  • 调整它
  • 阻止热/冷点
  • 知道最坏的情况
  • 更改设定点
最坏的情况映射验证冰箱内部

冰箱中的温度映射最坏情况

在此博客中,Vaisala的高级监管专家回答了一个问题,我们收到了一名药品客户,以重新维修最近维修的冰箱。

观看视频

Vaisala ViewLinc连续监视系统演示

了解有关ViewLinc监视的更多信息