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治疗不当行为冰箱的5种方法

冰箱监测
保罗·丹尼尔(Paul Daniel),瓦萨拉
高级GXP监管合规专家
发布: 2017年6月29日
生命科学

高端,调整它,阻止它,最差的场景,更改设定点

在本周的博客中,保罗就冰箱中的问题点提供了一些建议。

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问候保罗!需要您对问题的想法……我们有一个熟食冰箱,为其修理压缩机,然后用80%的负载绘制。我们在2°C以下(低1.4°C)的周期性绘制了一个位置。存储的产品规范为2-8°C。在4°C的固定温度下进行初始映射。我们将设定的温度提高到5°C,但我们仍然在规格下找到相同的位置。两项研究使用的数据记录仪都是相同的。接下来是什么?

你的,

s

我有一些想法。希望他们中至少有一个有帮助!

亲爱的S-

1)熟食风格的冰箱非常适合奶酪和萨拉米语,但不一定是为需要非常紧密控制的2-8°C环境提供稳定环境的明星表演者。您可以获得更高的性能冰箱。我知道这不是最具成本效益的解决方案,而是一个明显的解决方案。您是否要替换该设备取决于冷藏物品的价值和灵敏度。

2)另一种选择是为控制器提供控制循环的良好PID调整。我猜想您的公司在设施部门的某个地方有专家,他将确切知道如何做到这一点。一个很好的调音来改变冰箱的行为真是太神奇了。以供参考。

3)您可以对冷点进行更详细的映射,然后使用程序控制(SOP,标志等)警告人​​们不要在该区域存储产品。您可能需要通过永久安装笼子来防止使用该区域来使该区域中的物品不可能使该区域存储。

4)另一种方法是缓冲温度。确定存储在冰箱中的最小体积产品,或包装量最少。然后用探针进行改造,以模拟产品模拟的方式,并以最坏的情况扭曲。例如,如果您永远不会在此冰箱中存储小于50毫升的量,则将映射传感器放入带有25毫升安慰剂的瓶子中以缓冲温度响应。

这应该使“冷点”消失。但是,您将需要程序控件,以确保在冰箱中存储没有小于25毫升(或更安全的50毫升)。您可以将相同的技术应用于其中没有产品的盒子,甚至可以将其中没有产品的瓶子应用。唯一的目标是缓冲温度响应以模仿产品,而不会比实际产品所经历的更多缓冲。

5)另一种选择只是将设定点提高到6°C。如果您可以将这种冷点达到1.5°C(尽管希望更高),则可以利用圆形论点。1.5°C为2°C,尽管它不是2.0°C。您说产品规格为2-8°C,而不是2.0至8.0°C。不是我最喜欢的方法,但它可以完成工作。如果您的冰箱存储一些会被相变的东西(例如疫苗)损坏的东西,我将要小心。在这种情况下,这不值得冒险。

如果可以对控制器进行调整或调整,那么数字2通常是最简单的方法。按照轻松和敏感的顺序:3、4或5下一步。1号显然是最长的任期和最高质量的方法,当然是最昂贵的。

最好的祝福,

保罗·丹尼尔(Paul Daniel),监管合规专家 /验证计划经理
[电子邮件保护]

网络研讨会:协议WERWITHAL

在本网络研讨会中,我们介绍了环境映射中良好验证协议的基础知识,包括检查员在映射研究中期望的特定数据类型。该网络研讨会旨在为那些希望为环境映射研究或审查或批准此类文件制定自己的验证协议的人提供。它已录制,因此无需注册...立即观看!

贡献者

保罗·丹尼尔(Paul Daniel),瓦萨拉

高级GXP监管合规专家

保罗·丹尼尔(Paul Daniel)在GMP监管的行业工作了20多年,帮助制造商在广泛的资格项目中运用良好的制造实践。他的专长包括映射,监视和计算机化系统。在Vaisala,Paul负责并指导Vaisala的验证计划ViewLinc环境监测系统。他担任客户倡导者,以确保ViewLinc环境监测系统符合生命科学和受监管应用程序的要求。保罗毕业于加州大学伯克利分校,拥有生物学学士学位。

珍妮丝·贝内特·利维斯顿

市场经理
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除了编辑Vaisala Life Science博客外,Janice Bennett-Livingston还是Vaisala工业测量业务领域的全球生命科学营销经理。beplay充值的钱可以

Vaisala前的写作学分包括每月为加拿大屡获殊荣的杂志Alive的“研究手表”的专栏,以及加拿大生活和其他期刊的文章。其他过去的工作:加拿大DDB的文案,商业对象的技术写作以及不列颠哥伦比亚省儿童与家庭研究所的传播专家。

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