在组织工程设置标准
组织工程提供了现成的产品包含人类细胞的承诺。器官形成公司。已经把这个science-fiction-like概念变为现实。他们Apligraf®是第一个也是唯一一个产品与人类细胞,在实践中已经证明它的效力。Vaisala测量仪器的使用要求很高的生产环境。
器官发生Inc .公司的235名员工位于广州,马萨诸塞州,美国、设计、开发和制造产品含有活细胞和结缔组织。它特别关注生活组织替代,组织工程的细胞,organ-assist设备和其他产品。其铅产品,Apligraf®,目前在美国和加拿大市场销售。其他产品在研究管道包括Vitrix™生活软组织替换,这种人工肝脏和血管移植物。Vaisala自1992年以来一直与器官形成足够长的时间来获得宝贵的经验提供测量工具对这些要求的应用程序。
Apligraf®为主要的医疗需求
Apligraf®是一种活生生的、纯天然的产品,像人的皮肤一样,上表皮和真皮层较低。它包含了人类皮肤细胞真皮-表皮角质细胞和纤维母细胞。
Apligraf®是唯一的产品包含人类细胞获得了FDA PMA(美国)营销批准(食品药品监督管理局/药品制造商协会)。这是在2000年7月推出用于治疗糖尿病足溃疡、影响多达800000人在美国和每年导致超过50000截肢。这些截肢需要因为标准治疗糖尿病溃疡并不总是愈合伤口足够快,以避免危及生命的感染。足溃疡是糖尿病患者的住院的主要原因。Apligraf®已经愈合的伤口,越来越快。下肢静脉溃疡Apligraf®也销售了,另一个widely-occurring慢性伤口,这可能需要6个月或更长时间与标准治疗治愈。额外的市场Apligraf®是预期。例如,一个关键的审判正在评估是否使用Apligraf®降低皮肤癌手术后疤痕。其他潜在应用包括皮肤手术,治疗烧伤,皮肤具有破坏性的疾病和其他类型的慢性伤口,如压疮。
血管移植
心脏的肌肉却还在小动脉表面。然而,这些冠状动脉阻塞动脉粥样硬化斑块,迫使旁路移植手术来恢复血液流动。虽然这个过程建立,其利用依赖于适当的移植材料的可用性。Apligraf®因此开发对于冠状动脉绕道手术过程,其中在美国每年大约有350000执行,通常需要多个移植。
而目标是植入cellularized血管体内,细胞包含在产品是有问题的。利用患者自身的细胞会妥协的产品可用性要求——重要的心脏手术,而正常细胞会引起排斥反应而言,cs方法的使用。因此,血管移植物原型正在开发的器官发生不包括电池。相反,它的目的是成为填充病人自己的细胞植入后。
肝脏辅助设备
目前,大约有150000人住院治疗肝脏疾病,在美国每年有43000人死于它。这些数字预计将增加。原因之一是移植治疗肝衰竭的唯一有效手段——不是一个选择对许多患者由于各种原因。因此,一个关键的研究目标是找到的方法协助肝脏功能移植成为可能之前,或代替它。肝脏器官发生认为,一个有效的关键辅助设备是提供健康、高功能性肝细胞。器官发生肝脏辅助设备目前正在进行广泛的研究。
自1992年以来与Vaisala合作
要想成功,组织工程需要完全控制每个阶段的生产。在环境条件和孵化器必须精确控制和优化。
因此,要求放置在仪器控制这些环境是非常高的。除了测量准确,他们应该是稳定的,完全可靠,且易于安装、使用和维护。例如,精确的湿度控制是至关重要的。出于这个原因,器官形成购买Vaisala的基于微处理器的HMP233湿度、露点温度和发射器,可以直接使用的过程在封闭的地方。根据先生。萨米Mannai器官发生验证工程师,发射机在潮湿和干燥的环境中使用,在高和低的温度。过程的监控和校准发生在一段时间内。Mannai先生还指出,发射器能够持续监控通过0-5Vdc 4-20mA中继选择。HMP233发射器也用来创建空调系统校准标准。
器官发生也使用Vaisala湿度校准器的其他湿度仪器校准。为了确保湿度测量仪器的准确性,是非常重要的,甚至是一个非常稳定的仪器检查的功能与不时的引用。最近,器官发生买了GMT220系列二氧化碳发射机的孵化器。GMT220旨在测量二氧化碳的和潮湿的环境中。HMP230和GMT220系列发射机有灰尘和防水外壳符合IP65 (NEMA4)规范。这给了他们要求环境中的耐久性也促进了房间的清洁。器官形成选择Vaisala测量产品因其良好的声誉和优秀成果。其他器官形成代表强调Vaisala的可靠性和用户友好性的产品。Mannai先生强调,准确性和稳定性的两个关键因素在使用一个标准作为参考,并且HMP233单位提供这两个因素。他指出,单位展示了优秀的和一致的监控和可靠性。 Moreover, they have maintained a very stable calibration history.
这篇文章最初发表在新闻Vaisala 157/2001。
GMP252替换以下产品:停止GMM222, GMP222 GMT222。请注意,备件GMP222探针仍然可用,Vaisala在线商店可以购买。GMP252替换以下产品:停止GMM222, GMP222 GMT222。请注意,备件GMP222探针仍然可用,Vaisala在线商店可以购买。
HMT330已经取代HMP233。
