在过去的20年里,已经有了新的监管关注良好的销售实践,规定管制的产品应该如何装运。幸运的是,GDP的出现创造了一个强大和有能力及时冷链处理温度控制的高容量所需疫苗运输COVID-19战斗。

辉瑞疫苗,例如,存储规范-70°C,是最引人注目的例子之一温控分配面临的新挑战。当前分销渠道没有准备好处理-70°C的产品。大部分配送中心没有超低温冰箱,我们的卡车和飞机不能保持这个冷。这提出了一个问题疫苗需要超低的分布情况。

大流行满足超低温度运输解决方案

答案是在热托运人。

热托运人基本上是一个结合航运箱和冰箱配备敷用冷湿布,使内容在正确的温度。辉瑞的版本,这是相当巧妙,高效真空绝缘面板和干冰包。托运人还包含一个带有gps功能的温度数据记录仪跟踪温度和位置。这些物品是便宜的。但是考虑到疫苗的关键性质,一个有效的低温集装箱是一个必要的创新。

一个完全包装发货人拥有近5000剂疫苗,每剂与价格20美元左右。在每个箱子价值100000美元的产品,成本数据记录器,绝缘,冷包成为名义上的。

然而,数据记录器可以失败,不管是出于记录器的技术问题,在部署或人为错误。这种不确定性创建需要符合热托运人证明他们适合预期用途。

分析热托运人

图像

了解如何符合热托运人,看它的基本解剖是有帮助的。在最外层,这仅仅是一个持久的纸箱;通常三层,防水。因为发货人可以一块成本高达100美元,盒子必须强硬,这样他们就可以被重用。

下一层是绝缘的。在我们的图,这些都是白色的面板。对于一个正常的冷冻货物,这将只是泡沫聚苯乙烯。超低温度装运,辉瑞公司依靠隔热板。

下一层包含了冷包。在我们的图,这些都是银板。正常的冷冻货物,这将是一个冰袋的酒精混合设计有相变(改变从固体到液体)产品的目标温度。相变温度很重要,因为冷包仍将在相变温度直到相变完成。例如,普通旧冰袋相变在0°C,和温度没有得到温暖,直到所有的冰都融化了。托运人对辉瑞的超低温度,冷包的干冰,从固体到气体变化阶段在-78°C。

托运人的最里面的一层包含产品盒子。请注意,实际的产品只占一小部分的可用空间。作为一个经验法则,一个设计良好的热传统冷冻货物托运人通常会有不到20%的体积可用于产品。

资格:证明它是有效的

验证证明过程达到其预期的结果。资格这个词时使用验证一件设备。因此,与此同时,当我们在排位赛热托运人,我们也为托运人包装验证标准操作程序。

为了说明一个资格的过程,想象一个托运人用来运输冷冻产品在一个为期四天的旅行在夏季。产品的允许温度范围是-10°C到-30°C。

首先组装热托运人根据SOP。SOP将包括规格,如冰袋的类型和所需的调节时间和温度在组装之前冰袋。把条件敷用冷湿布和加载产品容器条件安慰剂的产品。接下来,因为我们是合格的托运人,我们将添加温度传感器产品领域。记住,在这些箱子溢价空间;所以伐木工在箱子里,而不是把整个数据远程探测电缆将被使用。热敏电阻探头是一个不错的选择对于这个应用程序,因为他们都很小,准确,可在不同的操作范围,校准测量范围。Vaisala六世- 1416,就是一个很好的例子,而不是一个数据记录器与内部传感器,像Vaisala六世- 1000。

托运人资质的关键是包装后的盒子SOP,好像这是一个实际的装运。唯一的变化是,该产品是一种安慰剂,我们包括温度传感器的负载。

把托运人包装在一个模拟的环境室温度,可以在运输经验。因为我们模拟一个夏天unrefrigerated卡车装运,我们可以设置室为12小时40°C代表一个晴朗的日子,和斜坡下来15°C的夜晚。重复这个循环四天来模拟为期四天的装运。

在环境室这一为期四天的挑战后,检查温度数据从数据记录器。注意安慰剂的传感器产品是否呆在温度规格(-10°C到-30°C)为所有四天。如果是这样,你可以有信心热托运人,当包装根据包装SOP,为期四天的访问,可以把产品规格在夏季最大的日间温度40°C。一项研究是不够的,所以过程重复两个为期四天的周期。三个成功的结果,热托运人是合格的。

测试时间的选择和挑战的温度是根据预定的航线和预期的天气模式的分析。你可能需要限定一个热托运人和SOP的夏天,和另一个不同的托运人和SOP过冬。

资格给予信心

最终的结果合格的托运人的信心,该产品将在正确的温度在装运。即使有车载温度传感器,辉瑞公司仍然需要有一个合格的托运人。他们必须证明他们的单一传感器准确地代表整个产品区域的条件。他们还需要信心,托运人可以保持所需的温度如果车载传感器失败或数据丢失。在更传统的情况下,更少的关键产品,排位赛托运人可以允许分布用更少的监测。而不是监控货物的温度与昂贵的伐木工人,我们可以查看天气预报,确保货物在限定的时间范围内到达。

注重良好的分配实践提供了一种更健壮的冷链和新技术的出现来支持它。许多货物现在可以直接监控和廉价的一次性数据记录器,,虽然低精度,还好对于这个应用程序。然而,运输时间和温度敏感产品的基本面没有改变。我们看到这毫无疑问与辉瑞的热托运人的发展。

非常低的温度COVID-19疫苗是一个很好的例子的作用热托运人资质及其持续的相关性。在辉瑞的情况下,即使他们包括托运人带有gps功能的温度传感器,资格仍是必要的。他们需要证明托运人的有效性在一个温度传感器发生了故障。资格给热托运人正确设计的信心。他们需要有信心,他们的包装适合预期用途和操作规程,干冰充电程序是有效的。

在北美,柔光箱系统创建这些疫苗的热托运人。这篇文章包括一个有趣的视频详细开发托运人。视频中,有一个热成像盒受到挑战的环境室的温度传感器电缆(可能热电偶)可以看到出来的箱子由存储颠倒和残疾的。

”柔光箱成功支持辉瑞全球冷链配送COVID-19疫苗”

在欧洲,CSafe与辉瑞全球发达所使用的热托运人/ BioNtech疫苗。关于CSafe设计的更多信息,这是一个短文章托运人。

”CSafe全球提供热保护从BioNTech COVID-19疫苗运输设施”

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