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视频:如何执行单点校准

校准
贾尼斯Bennett-Livingston
发表: 2015年9月29日
工业制造和流程
beplay充值的钱可以工业测量
生命科学

如果你的设备测量湿度,它已经漂移,将继续漂移,因为固有的性质的测量技术。校准是必要的,但你需要校准?多长时间你的设备应该校准吗?必要的精度是什么?

为了管理成本,因为湿度影响环境中的一切,你需要设置你的校准间隔匹配您的RH传感器的能力,您的流程的要求,和环境的要求。使用基于风险的方法来评估这些变量将帮助确定您的校准需求。如果你的公司是风险宽容,或您的流程需求不是太紧,你可能会发现,单点校准是一个符合成本效益的解决方案领域传感器和理解你的环境中保持信心。

执行单点现场校准,使用仪器作为一个标准的引用。主要的好处是,你不必把仪器的操作。虽然它是快速和容易的,它缺乏一个第二点显示仪器的动态响应和它缺乏一个可靠的量化的不确定性。在所有场景中显然并不理想。

所以,单场卡尔在哪工作?如果你测量环境是稳定的,一个单点校准可以快速的检查你的设备。如果环境条件的波动,我们建议多点校准。

观看演示,用手持计单点校准

这是演示如何执行的单点校准HMT331使用一个HM70手持设备。注意:手持湿度设备本身最近校准。你需要准确的标准,否则,你只是积累不准确。

校准方法的更深入的讨论,这是一个应用程序说明:“湿度仪器的校准和调整”

这在校准注意描述重要的项目,如:

  • 校准和调整
  • 校准间隔
  • 工作标准
  • 不同类型的校准
  • 多点现场校准一点现场校准
  • 现场可更换传感器

请联系我们如果你有问题关于Vaisala校准产品和服务:beplay体育官方网站地址

监管围捕和审查

监管围捕&审查-不要让这是你…

美国21 CFR 211.68

美国21 CFR 211.68

标题21 FDA我章,分章C -药物
部分11 -当前良好生产规范完成药品
部分D -设备
“设备…应定期校准、检验、检查或根据书面程序旨在确保适当的性能。书面记录的校准检查和检查予以保留。”

美国21 CFR 820.72

美国21 CFR 820.72
FDA美国标题21章,分章H -医疗设备
部分820 -质量体系监管
部分G -生产和过程控制
820.72节检查、测量和测试设备

”(b)校准。校准程序应包括准确度和精密度的具体方向和限制。准确度和精密度的限制没有得到满足的时候,应当规定补救行动重建限制,评估是否有不利影响设备的质量。这些活动应当记录。”

欧盟GMP章3.41

“测量、称重、记录和控制设备应校准和检查在适当间隔的定义方法。应该保持足够的记录的测试。”

欧盟GMP第六章6.7

欧盟GMP第六章6.7
“实验室文档在第4章应该遵循的原则。这个文档处理质量控制的一个重要组成部分和下面的细节应该是现成的质量控制部门:(…)程序和记录的仪器和维护设备的校准/资格;……”

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