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加载问题:50 - 60 %负载稳定室吗?(或只是孵化器?)

女人在实验室
保罗•丹尼尔Vaisala
高级GxP合规专家
发表: 2015年8月7日
beplay充值的钱可以工业测量
生命科学

我们最近收到这个问题基于一篇文章“故障诊断传感器定位:不同传感器的响应时间和在空气中或在媒体”。

嗨,你在“故障排除…”文章写道:

“一般情况下,孵化器应该只被加载到50 - 60%的实际可能的物理卷。否则我们将没有足够的空间,使气流和由此产生的冷却/加热过程。(这是基于法国标准:nfx15 - 140:测量空气湿度-气候和恒温房间描述和验证)”

将相同的(50 - 60%)是真的稳定腔,或这特别适用于孵化器吗?
我们验证许多稳定钱伯斯和我们正在考虑叠加满载的货架上完整的端到端测试。至少,如果50 - 60%用于孵化器或其他东西,过程控制必须严格执行,以便加载不超过在正常使用。你有什么想法吗?

谢谢,
验证工程师J

保罗·丹尼尔回答:

嗨VEJ,
谢谢你的电子邮件!是的,我将考虑适用于稳定腔,以及孵化器。指导我们将(再次联系下)是“气候和恒温腔”,包括孵化器和稳定腔。图50 - 60%是基于给定的参数估计在法国标准:nfx15 - 140:测量空气湿度-气候和恒温房间描述和验证。确切的词更接近这个:

传感器应放置在墙壁的距离等于给定尺寸的10%。所以在一个宽1米室,传感器将从墙上10厘米,和我们的传感器是80公分。

如果我们假设一个1米1立方米室两侧,然后我们可以计算传感器内的体积是0.8 x 0.8 x 0.8 = 0.51立方米。所以,指导将表明,在这种情况下的可用空间
是占其总量的51%。

还有其他几个事实:

  1. 你必须映射空间实际使用。
  2. “气候和恒温腔”孵化器和稳定等房间,要求空气循环操作正确。
  3. 制造商手册(因此他们的建议使用)为你的孵化器可能会有非常严格的指导方针,类似于NFx15:140加载。
  4. NFx140是一个法国的标准,因此在美国没有效力。然而,它是为数不多的指导文件提供给我们,这样,成立作为参考其他指导文件,如“哲学的良好实践指南:冷链管理”,这肯定会影响到审计人员在美国的期望。我期待即将到来的指导”哲学的良好实践指南:控制温度室”也将与NFx15:140一致。

BLOG-IMAGE-incubator-Vaisala你认为堆栈的书架上放满有一定道理。钱伯斯的很难控制加载过程控制,特别是当一个典型的设备没有足够的空间。当面对选择违反程序,无法完成你的工作,大多数人会“不小心”过载。最好的方式是必须做的程序控制过载美国商会在映射。

我认为这可以一个可行的策略,有一定的局限性:

  1. 你不使用室作为制造商设计。
  2. 这让你过早失效的风险和可能排除所有的保证。
  3. 你再也不能真正取决于广泛的映射和测试制造商在开发室。他们映射研究在开发过程中加载建议的来源。因此,你应该没有什么期望,商会将满载时充分执行。
  4. 你要考虑使用更高密度的映射点(多个传感器)既然你可以不再依赖于开发测试由制造商完成。(它可能是映射使用数组27传感器/ DIN 12880)。

这是我的0.02美元。我希望它可以帮助!如果我所做的只是提高更多的问题,随时联系我或者我们的欧洲法规遵从性专家Piritta Maunu。

最好的问候,
保罗·丹尼尔

视频:生命科学环境中我们所做的东西
在3分钟+一个朗朗上口的曲调…

我们做了一个视频来描述我们的系统在生命科学的环境中。
如果你没有看到它,看看!音乐其实是相当不错的。你不会跳舞,不过……我们尝试。

保罗•丹尼尔Vaisala

高级GxP合规专家

保罗·丹尼尔GMP-regulated行业工作了超过20年帮助制造商在广泛的应用良好生产规范资格项目。他的专业包括映射、监视和计算机系统。在Vaisala,保罗Vaisala监督和指导验证程序viewLinc环境监测系统。他作为一个客户支持,确保viewLinc环境监测系统匹配的要求要求生命科学和管理应用程序。保罗是毕业于加州大学伯克利分校的生物学学士学位。

评论

Bilal艾哈迈德

2020年7月4日,
嗨……
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贾尼斯Bennett-Livingston

2020年7月6日
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