从我们的网络研讨会问答:折射率的好处(RI)的开发和生产的原料药(api)

在这个博客中,我们回答问题我们收到在我们最近的网络研讨会对折射率的好处(RI)的开发和生产的原料药(api)。

会议记录是可用的在这里。
一个关于这个话题的博客在这里。
探索所有折射计申请制药药品生产和生物技术处理。

你提到的USP类VI。也表明温度是很重要的,这是有效的,例如121°C。

棱镜垫片材料的改性聚四氟乙烯作为相应测试了塑料的USP类协议在70°C。如果需要更高的温度,请指定这个项目的开始选择合适的产品为应用程序的地方。

你有任何幻灯片显示是多么敏感的折射率温度(实验室数据)?

通常,在摄氏度对应于±0,1%浓度,但最好考虑它取决于化学或物质来衡量。每个折射率值将被校准来匹配特定的化学曲线测量和应用。

在危险区域使用折射计认证吗?

我们也供应本质安全过程折射计,可用于危险地区区域0,区域1和区域2。折射计可用ATEX和IECEx认证。

在蛋糕洗的例子中,这幅画包括探测类型被使用在一个非常小的管装置。是这样的,因为最终用户想为最终的生产规模扩大这个探针折射计吗?

我们有一个紧凑的、可伸缩的医药产品模型,我们提出,但在这种特殊情况下客户选择使用探针折射仪已经在实验室里,这是他们使用同一个模型在不同试点和全面的植物。

你能评价国际扶轮测量的准确性?如果有人引用仪器的准确性的能力?

精度的折射率nD±0, 0002。

我们在API执行冷却结晶步骤制造。我感兴趣时检测晶体开始形成。我可以看看晶体的折射率测量吗?

折射率的测量不受泥浆悬浮结晶;因此,我们不能“看到”晶体。然而,决定你可能感兴趣的点晶体开始形成,这可能是由折射率测量。如果你监控折射计母液的浓度,你将能够看到在冷却到饱和或过饱和浓度增加,之后浓度开始降低。浓度开始降低,因为化合物的液体或溶剂开始结晶,和传质从液体到固体晶体形成。这是你想要确定和监控。

折射率检测浊度吗?

不,浊度是由于水中的悬浮固体和折射率的影响只有通过溶解的材料解决方案。

我如何执行re-calibration折射计?

K-Patents折射计礼物没有测量漂移。这意味着折射计是折射率的运到你们工厂校准,不需要re-calibration。然而,GMP指南要求你在一段时间定义为执行验证公司的实践。K-Patents校准每个折射计使用Cargille全方位的标准液体折射率。因此,K -专利折射计校准可以很容易地验证现场使用N.I.S.T.起源于折射率液体。说明验证步骤有折射计的显示。验证结果的报告可以打印和签署。

我有一个醋酸chloroform-ethyl混合物蒸馏过程。我可以实时监控氯仿的浓度吗?我们需要停止操作。

似乎对氯仿沸点低(61°C)比乙酸乙酯(77°C),所以氯仿应该你的顶级产品。你当然可以折射仪实时测量浓度,但在这种情况下,必须在冷凝器之后。我们需要检查折射率和温度范围和其他流程细节,但这不应该成为一个问题,这似乎是一个不错的应用折射计和一个很好的机会来优化你的过程。你要求可以联系我们,我们可以给你发送一个表单填充所需的细节评估您的应用程序。

你有经验的国际扶轮在高压系统中,如果是这样,什么是最高压力承受力调查可以吗?

基于我们的技术规范,我们可以提供仪表压力高达40条过程压力。

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