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热阻尼温度探针:,和为什么

温度探测器缓冲
保罗•丹尼尔Vaisala
高级GxP合规专家
发表: 2015年10月7日
beplay充值的钱可以工业测量
生命科学

我们经常收到来自客户的使用热阻尼问题设备温度探测器。我们有另一个关于这个主题的博客:“热阻尼疫苗和药物温度监测应用程序。”你会发现有两个很好的引用(NIST和美国疾病控制与预防中心),是指热阻尼器的使用。

在本周的博客,我们有一个更深入的讨论,当使用一个缓冲装置,以及为什么。BLOG-IMAGE-Chamber-Monitoring-Vaisala

保罗写道:

我通常建议不要阻尼映射研究测量。几乎每一个受控的环境中我们为存储地图提供了一个稳定的环境项目通过沐浴在空气温度控制。存储物品的温度取决于空气的温度。空气温度波动基于正常的控制周期和存储产品温度会随之波动。产品温度波动更少,因为它总是有更高的比热比空气,和产品将经历温度波动“阻尼”相对于空气的温度。产品通常有更高的热空气质量比。实际的空气温度是最坏的情况。产品温度(我们能想到的阻尼信号)总是显示不如空气波动。作为验证的专业人士,我们总是希望应对最坏的情况,所以测量无阻尼空气温度是正确的选择;容易维护,和容易做的。

BLOG-IMAGE-Thermal-Block-Inside-fridge-Vaisala有什么情况我们会抑制探针映射?这个出现问题时环境不履行适当当我们测量空气温度。这通常是失败的症状1)设备,或2)设备不适合这个任务。在这些情况下采用的映射,一个空气阻尼信号只是隐藏的基本问题,设备失败或设备是不适合的。

然而,当验证专家称阻尼空气温度只是隐藏坏设备,这几乎意味着客户将神奇地获得预算购买新设备。更有可能:客户将与他们的计划前进,地图和有缺陷的设备,并期望你(验证专家)来找到一个合适的解决方案。当验证提出在这种情况经常发生结束的项目,而不是开始。

不管什么原因,你只剩下一个挑战。我的建议是地图光传感器在空气中,无阻尼信号,环境是否能满足验收标准映射时空气温度为最坏的情况。即使你认为它会失败。一旦失败了,那么你有一个理由来支持使用阻尼信号,你将知道多少阻尼可能需要根据你的原始研究数据。

假设我们现在这一点:你在空气和映射的数据不符合验收标准,所以你需要地图了。检查将存储在什么环境。你不想让你的人工阻尼的传感器超过自然阻尼最小项存储在环境体验。例如,如果最小项存储在环境是50毫升瓶的液体产品,然后我们要使用安慰剂的体积明显较小的产品(比如20毫升瓶乙二醇)的地方我们的传感器。我认为你懂的…我们的研究将被破坏(读“毫无意义”)如果产品存储对温度更敏感比我们正在使用的传感器的环境地图。当我们完成映射,过程控制需要环境来确保没有小于50毫升产品存储在该地区。

所以你可以潮湿空气温度信号。然而,这是我的观点,这往往只是掩饰失败或不恰当的设备。它将受到审计下的问题。和它需要持续的过程控制的映射环境。

现在你可能会问:这个逻辑映射完成后应用常数监测和单位在使用吗?BLOG_IMAGE_Mapping-a-fridge-Vaisala是的,没有。监控是一个不同的故事。映射是验证显示过程执行可靠地使用挑战场景如最坏的例子。监控过程质量控制,确保正确地运行。但是等等!有一些变量来考虑…

与监控,你最理想的选择传感器的位置,并经常报警限制,信息来自你的映射的研究。对这一过程有一定的连续性,我们希望监视进程将跟随我们的映射过程。说它的另一种方式——如果我们开始阻尼信号监控,我们会有一个合理的期望,我们的数据将可比?我们将监控过程的方式没有映射中使用的研究,然后希望能够比较数据。

但这往往是人们做什么。室他们只是把一个监控探头,潮湿的信号与乙二醇或一些解决方案,不要想的太多了。根据我的经验,大部分审计人员什么也不会说。你验证室通过映射,监测监控系统进行验证,即使阻尼监测数据并不是与你的映射,或被证明是等价的典型负载,至少它将捕获灾难性的失败在你的室——功率损耗、压缩机故障,大门敞开着,等等。


你可以告诉我更喜欢在空气温度监测。我不介意它带来的问题,因为我不认为他们的问题。监测空气温度的缺点是温度变化更快、更容易地应对环境扰动如离开房门打开或添加不同温度下的产物。

然而,这些扰动是代表不妥善管理室。有训练有素的人员,门没有敞开或持有。通过适当的处理程序,新货在适当的温度条件之前放置在我们的室。然而,随着阻尼监测信号——这些“问题”(通常是可怜的过程指标,无效的培训,并且没有设备)消失。我个人认为他们不应该被隐藏,这样的无阻尼信号室中的空气温度可以告诉你超过你的冰箱的性能,它可以告诉你关于你的部门的性能。此外,先进的监测系统,像我们的viewLinc CMS,您可以使用闹钟延迟实现许多相同的影响作为阻尼信号在不损失数据敏感性。这是一个更好的利用科技给诚实的数据和设置智能监控。

那么什么是一个阻尼信号的主要缺点和优点?积极的一面:阻尼信号提供简单操作。你可以安装和忘记。消极的一面:你从泄漏风险一团糟阻尼液在高流量的地区。你逻辑混乱的风险监控过程,因为数据并不真正代表的产品正在经历。你将失去能力评估偏差,除非你知道你的阻尼信号仍然是比你的产品更敏感。一个可能的解决方案是做一项研究,以确保你的阻尼监控信号逼近你的产品。

我们已经看到一些行业成功潮湿的监测信号,如眼睛/角膜银行,在指导指定传感器被放置在前20毫升,因为这是推荐的方式来存储角膜。然而,眼银行交易只有在眼角膜,眼角膜都保守很相似。

领域,我们看到,大多数人潮湿的监测信号,不要担心后果。我不推荐这个,但是是很常见的,因此不太可能伤害你在审计(可能)。

如果你有任何的经验分享在哪里和什么时候使用热缓冲,包括你使用阻尼装置,请联系我或者我的同事,Piritta Maunu。

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上周我们在博客中写道如何执行单点校准一个视频。视频很棒的回应!感谢所有阅读博客。

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Vaisala的温度数据记录器提供高度精确的轻型和重型工业应用中的数据。要求的理想环境。

保罗•丹尼尔Vaisala

高级GxP合规专家

保罗·丹尼尔GMP-regulated行业工作了超过20年帮助制造商在广泛的应用良好生产规范资格项目。他的专业包括映射、监视和计算机系统。在Vaisala,保罗Vaisala监督和指导验证程序viewLinc环境监测系统。他作为一个客户支持,确保viewLinc环境监测系统匹配的要求要求生命科学和管理应用程序。保罗是毕业于加州大学伯克利分校的生物学学士学位。

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