你选择所奉行的准则,对于任何GxP的目的,选择应该基于你的监管机构报告。这反过来,应该或多或少由设施的位置,和你希望的国家进口你的产品。

FDA被广泛接受为一个可靠的来源和FDA依赖于USP MKT的细节。作为开始,你可以看看USP章< 1079.2 >”是指动力温度温度远足在存储和运输的评价药物产品”。这是一个很好的解释MKT的应用。如果你想要更多的东西,你可以参考我们的Vaisala白皮书的主题:
//www.dacbvr.tw/sites/default/files/documents/CEN-G-Mean-Kinetic-Temperature-Application-Note-B211534EN-A-FINAL.pdf

在开始使用MKT GMP的决定之前,请确认相关监管部门支持MKT为您的应用程序的使用。例如,它不是普遍接受使用MKT解决遇到的偏差在航运。