美国顶级医院确保法规遵从性血液、药物、疫苗、和营养
在美国医院公认的十大最创新的医疗系统远程医疗的临床护理和开创性的使用Vaisala viewLinc连续监测系统监控应用程序从处理实验室、药房、过程的房间,口服补液盐,血液和组织银行、食物和营养。基本上,每个环境都包含热敏材料。数年来,viewLinc已经所有校园监控系统在这个医院和诊所。
业务经理负责监控系统的安装和部署说:
“我们有超过1500个冰箱和冰柜。我们安装viewLinc单一集中监控系统,确保各部门在医院能有效和持续满足标准和要求的许多监管机构审核医疗设施。”
这些监管机构之一是联合委员会(JC),医疗组织和程序的主要认证机构在美国。JC可以执行未经宣布的调查在18 - 36个月后进行全面调查实验室(24个月)。通常,没有提供调查日期通知去医院。在典型调查,土地测量员(s)检查温度记录看到药物存储在条件根据产品或工艺要求。联合委员会的调查员要求组织文档流程围绕维护和监视控制温度。另一个主要的监管机构是医疗保险和医疗补助服务中心(CMS),政府机构监管联邦医疗项目,包括信息技术和电子健康记录的使用。
标准化的温度监测
安装viewLinc之前,许多部门都有自己的方法,流程和设备监测温度、相对湿度等参数。正因为如此,环境条件没有标准的跨应用程序的记录。一些记录手册,电子。此外,令人担忧的方法并不集中。例如,药品冰箱,工作人员将检查温度在8点和8点从电子温度计手动记录数据。在另一个部门,设备可能有一个内置的温度监测传感器与当地的声音报警温度远足,没有远程报警。不同的形式将用于记录数据,不同的设备被用来测量温度,不同的过程被用来管理记录的信息。
一旦viewLinc到位,所有设备、数据流程、报告和报警成为标准化在这家医院内的所有环境控制系统。新的环境监测系统的经理,运营经理成为viewLinc系统管理员。他现在领导的团队使用viewLinc,包括监督报告、管理系统访问和警报转发给指定的受访者。
法规遵从性&认证简化
viewLinc系统实施后,联合委员会调查医院。
“检查员是满意的温度监控设置,这对我们来说是一个重大胜利。系统的验证是由Vaisala作为我们的一部分支持计划进程,我们的团队和技术人签署了验证文件非常开心。”
在设置viewLinc系统中,这个经理配置警报,这样邮件提醒包含详细和具体信息根据报警位置。警报指定报警的位置,设备的状态,给谁打电话,电话号码,和一个盘后如果相关数量。viewLinc报警去适当的人员根据报警指令在viewLinc设立。如果工厂关闭,立即通知技术员来检查报警。
viewLinc安装开始后不久,一个血库冰箱温度剧增。血液银行尚未验证viewLinc系统与viewLinc还在旧的监控系统运行在并行和等待验证。年长的报警系统是由人员、错过了但viewLinc数据记录器警报发送到监控团队,谁让他们冰箱的血库知道哪有偏移。如果从viewLinc血库没有收到警报,宝贵的血液制品可能已经丢失。
业务经理说一个标准化的监控系统所带来的好处不能被夸大。“维护很简单,培训员工要容易得多,我们的流程简化,监管机构和报告是标准化。”
“法规和标准组织之间的不同。食品和营养从实验室或临床操作有不同的需求。但随着viewLinc,我们创建报告,包含的相关信息所有监管机构和认证机构”。
特别注意疫苗
这家医院的诊所是急症护理的一部分网络(ACN)和儿童的疫苗(由变频控制)计划。诊所的业务经理工作定制工作流和viewLinc报告由变频控制合规。由变频控制标准下,温度监测系统传感器必须校准实验室,要么是ILAC-accredited实验室,或者,如果不是ILAC-accredited,证书必须包含声明和测量结果表明满足ISO 17025标准。的校准证书必须检查可用。这是简化viewLinc设备校准的警报功能。
“由变频控制也要求记录所有的温度变化和温度记录和保持至少三年,不少于三个月的温度数据用于审计师,”经理说。“viewLinc,所有温度为每个单元用于存储日志疫苗可用于任何时期。”
根据由变频控制需求,存储温度需要准确时间,最小值和最大值,并由指定人员签字。由变频控制自viewLinc检查系统安装和检验顺利。
业务经理回忆说,“我们都放心了监控系统由变频控制的祝福。”
第一阶段的改革都是医院的环境监测系统冰箱和冰柜,扩大到其他五个附属医院。第二阶段是添加新的参数和应用程序,包括:
既然viewLinc已经到位,业务经理预测系统的平滑扩展与监管机构和授信人和更多的成功。
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