出于公差温度：退役多长时间？

亲爱的保罗，

We recently mapped a warehouse expecting it to be between 20˚C - 25 ˚C.反而我们发现许多温度探针超出了范围。在被认为无法存储产品或材料之前，是否存在探测器可能会超出规范时间的行业标准？

我们有一些探针最多可用于五个数据读数（15分钟读数）。我们有几个小时不超出范围。我知道超出范围的区域不能存储需要20°C -25°C条件的产品。但是，30 - 45分钟的射程不超出范围？

这项研究是在冬季，我们计划也进行夏季研究。您可以为我们提供任何帮助，这是我们想结束冬季的研究，这对我们都非常感谢。

Best regards,
m

亲爱的m，

感谢您伸出援手！

在您的映射验证协议中，您应该准确指定哪些数据将符合您的接受标准。诸如：“ 60分钟以下的游览将被认为是可以接受的。”根据协议中指定的接受标准，并在质量保证部门批准的协议中，您为描述的情况做好了准备。

另一种方法是拥有一个通用的映射SOP来指示接受级别，然后在协议中引用SOP。没有您的研究协议中包含的这些决策规则，适当的方法是记录所有在映射过程中显示温度偏移的区域的偏差。

假设您已经完成了此操作，您和您的质量检查部门现在正在尝试确定该怎么做。从风险管理和审计的角度来看

准备工作，最安全的行动是更改仓库的控制参数（降低设定点）并重复映射。但是，这也是一个业务决定，因为以较冷的温度运行仓库需要更多的能量和更高的成本。谁想支付数千美元的不必要的冷却费用？

如果您想在已知的偏差区域中接受映射，则需要一个现有的SOP，说明这是可以接受的，或者参考您的产品稳定性数据，该数据明确指出这种定期温度偏移不会对产品质量产生负面影响。

但是，这是有风险的，很可能会从审计师那里提出问题。问题增加了您的风险敞口，这反过来增加了审计师发现另一个问题或问题的可能性。要么以较低的设定点重复研究以获取与存储要求匹配的数据或将这些区域隔离为周期性偏差要安全得多。

一种另一种可能性是监视产品温度（包装内部）而不是气温。这可能会导致您麻烦的偏差消失。但是，监视产品温度将需要对您的仓库进行程序控制，以确保产品的包装量最少（不小于您在映射中使用的包装），以存储在仓库区域（或至少在区域偏差）。

我希望这对您的问题有所帮助，并请随时提出自己的任何问题，或者我的同事皮里塔·莫努（Piritta Maunu）。