GXP数据完整性:您不知道的可能会使您不合格

GXP监控系统的数据完整性
生命科学

维持数据完整性大于监管依从性。在生命科学应用中,数据通常代表了研究,开发,样品或捐赠组织的重大投资。在生命科学中,数据还可以代表患者接受新疗法或药物的希望。所有GXP过程都需要值得信赖的系统来确保患者的安全。

在本网络研讨会中,您将学习如何在GXP调节的环境监视应用程序中维护数据完整性。除最佳实践外,我们还提供了当前监管期望的最新概述。参加现场会议参加问题期。Vaisala的监管专家将回答您有关符合GXP监测的数据管理最佳实践的问题。

关键学习目标:

  • 指导和出版物概述
  • 数据管理失败的示例警告信
  • 如何检测和评估数据完整性的风险
  • 数据管理中的常见陷阱
  • 审查数据完整性最佳实践

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保罗·丹尼尔(Paul Daniel),瓦萨拉

高级GXP监管合规专家

保罗·丹尼尔(Paul Daniel)在GMP监管的行业工作了20多年,帮助制造商在广泛的资格项目中运用良好的制造实践。他的专长包括映射,监视和计算机化系统。在Vaisala,Paul负责并指导Vaisala的验证计划ViewLinc环境监测系统。他担任客户倡导者,以确保ViewLinc环境监测系统符合生命科学和受监管应用程序的要求。保罗毕业于加州大学伯克利分校,拥有生物学学士学位。