绘制控制环境的最佳实践

网络研讨会:映射变得容易

该学习模块将每个角落映射到验证映射研究时之间的所有内容。食品药品监督管理局(FDA)法规告诉我们,我们必须确定可能影响我们受监管产品的强度,身份,安全性,质量和纯度的环境条件,无论它们是药物,医疗设备还是生物产品。第一次使用以下材料完成工作。

映射变得容易:放置传感器的位置以及为什么

本网络研讨会将提供5个简单规则用于映射研究以有效确定传感器的放置。高级监管专家保罗·丹尼尔(Paul Daniel)将审查有关映射的法规和行业指南,并讨论一种验证方法,以减少在维持研究中的审计中保持研究的辩护性时所需的传感器总数。

主题:

  • 审查全球监管变更和GDP的指导。
  • 学习确保存储空间符合规格的技术。
  • 回顾影响传感器放置的关键因素。
  • 了解如何创建传感器与映射音量的有效比率。

本网络研讨会将包括一个问答期,以详细说明主题。

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GXP环境的无线监控

关于温度和湿度验证/映射的常见问题

您是否是雇用的映射承包商的最终用户,请保证此申请说明将使有关验证/映射的5个最常见的问题神秘化

  1. 我应该将哪些限制用作可接受的研究范围?
  2. 我应该使用哪种类型的传感器?
  3. 我需要多少个传感器,我应该在哪里放置它们?
  4. 我的传感器需要什么样的校准?
  5. 映射研究的适当持续时间是多少?

立即回答您的问题。

白皮书
5 FAQ验证映射

GMP仓库映射逐步验证生命科学存储设施

良好的制造实践监管机构已将专注于仓库存储和分销实践的关注。推动这一趋势是监管思维的转变,从逐质量到逐个设计系统,重点是产品质量和患者安全的风险水平。本分步指南介绍了如何映射仓库以符合国际认可的GMP。

白皮书:9个步骤
验证生命科学存储设施的指南

网络研讨会:仓库的连续映射

更好的数据,更好的合规性。

您是否想知道将映射传感器置于适当的位置并使用此高密度传感器部署进行监视?

本网络研讨会适合您,我们分析了与间歇性映射研究相比,我们分析了连续映射的实际成本。结果可能会让您感到惊讶,但是数据质量和环境控制的增加是令人发指的。

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连续映射

白皮书:使用ViewLinc监测系统的温度映射

用ViewLinc映射

在本申请说明中,我们概述了如何使用带有Vaisala数据记录器的ViewLinc软件进行房间或室内验证的映射研究。

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用ViewLinc映射

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