选择校准点:没有简单的任务
在今年的NCSL上,我参加了一个小组讨论,标题为“校准点选择实践”。该小组包括Fluke校准的Jeff Gust,Pantex Metrology的Mark Kuster,Abbott Laboratories的Joe Petersen和Westcan校准服务的Malcom Smith。可以肯定的是,非常受人尊敬的计量师。
为测量设备选择校准点似乎是一项简单的任务,但并不像看起来那样容易。设备制造商知道这一点,这就是为什么他们经常仅提供有关校准间隔和实践的一般指导的原因。想象一下,给技术员校准校准的设备。技术人员不知道如何使用设备,也不知道测量的重要性。应该如何校准?这个主题激发了一场活泼的对话,可以轻易地超过允许的时间。
一个结论是,很难(如果不是不可能)提供适合所有情况的通用模板或SOP。任何选择校准点的人都应熟悉设备,测量参数以及设备的使用方式。选择校准点的理由应该是逻辑且可辩护的。没有这种方法,校准可能会给最终用户带来不必要的风险。另一方面,校准可能比要求更复杂和昂贵。
对于符合GMP的读者,我们对受管制环境进行了搜索,并从FDA新闻中找到了有关解决FDA检查员校准和清洁应用程序的出色网络研讨会记录。网络研讨会由肯尼思·克里斯蒂(Kenneth Christie)举办,他在药品环境中的校准和验证历史悠久。笔录包括他的简历,以及有关从FDA新闻订购录制网络研讨会的信息。这是成绩单:“设备维护,校准和清洁:经常被忽略,但从未忘记!”
另外,这是一个博客“使用饱和盐作为湿度校准参考。”
我们自己的校准实验室刚刚在过去的两天中进行了审核,因此下周的博客将是:”审核期间保持理智的3个技巧”。
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