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ISO / IEC 17025:2017研讨会问题&答案
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生命科学
我们最近有一个研讨会在ISO / IEC 17025的2017年修订。你可以看会议记录和报告PDF现在。
期间和之后的网络研讨会,我们收到参与者的问题;许多问题是辆测试的不确定性比。我们有一个独立博客与这个话题有关,另一个问题的答案来自下面的网络研讨会。
一个问题在测试的不确定性比:
据悉,在% RH和露点校准,4:1测试的规则不确定性比(土耳其)很少实现。这是真的,甚至在NIST /肺结核冷镜不良贷款当转移他们的不确定性。你把这个校准过程?
我们的校准专家回答:
在湿度,4:1土耳其很难得到,尤其是当你校准高精度仪器。决策规则的变化在17025年在2017年需要校准前商定。一种方法是使用guard-banding和计算一个新的验收极限精度规范和测量的不确定性。4:1的轴承给你预期的错误接受率。您可以使用保护带作为一致性的一部分决定降低错误的概率接受的情况,你就会得到你取得一个4:1病重。
另一个问题:
由于有限的病重比率(实验室宣布CMC和单位之间的校准),将风险评估和减轻这种情况如何处理?
我们的校准专家回答:
我们看看将故障的严重程度,和/或仪器用于什么。诸如多久校准或者是乐器的历史之前的校准,它的稳定性和随时间漂移的了解失败的概率。如果你有漂浮的东西,不会经常检查,是一个至关重要的过程的一部分,将归类为高风险工具你想要采取行动。也许你最好的做法是减少校准间隔,或获得一个认可的校准,或使用一个更严格的一致性决定。
评论
问1。实验室活动的范围是什么?
问2。确保实验室人员的能力如何?
问3。监督和监测的区别是什么?
请查收我们波士顿校准实验室的认证范围文档(下面的链接),它提供了认证校准参数的相对湿度、温度、露点和压力。
//www.dacbvr.tw/sites/default/files/documents/A2LA_1.pdf
2。员工的能力是由实验室经理通过跟踪能力矩阵。它是由季度旋转员工通过工作职责和校准参数。
3所示。一般来说从一个校准实验室经理的角度来看,管理涉及到更多的“实践”的方法,而没有互动监测意味着更多的只是观察。
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